会员
药品GMP教程
更新时间：2019-01-03 04:13:11 最新章节：参考文献
书籍简介
本书是药品质量和生产管理人员的学习GMP的实用指南。本书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》编写，主要内容包括绪论，厂房设施、设备，水系统，空调系统，物料与产品，质量管理，生产管理，确认和验证，文件管理，药品注册管理，质量风险管理等。本书可作为药品生产企业相关人员培训用书，也适合本、专科学校药学类及相关专业学生使用。
上架时间：2015-06-01 00:00:00
出版社：化学工业出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权，并进行制作发行
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邢永恒
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- 会员内容主要介绍临床药师参与癫痫药物治疗的全程监护应掌握的理论和技能，同时穿插工作中积累的经典案例，突出药学监护重点，对指导癫痫药物合理应用，提高治疗效果具有积极的参考价值。丛书将临床药物治疗学理论与药物治疗监护实践相结合，反映各分册临床疾病药物治疗的最新进展，以帮助临床药师在药物治疗实践活动中实施药学监护措施，提升运用临床药学专业知识解决临床用药中实际问题的能力。本丛书主要内容为依据不同疾病的药物治医学19.5万字
- 会员目前中药的质量问题成为影响中医药疗效的重大因素。老药工代表丰富的经验和阅历，代表着对专业锲而不舍、精益求精的工匠精神。老药工的学术经验和技艺是亟待传承和保护的宝贵财富。通过对老药工经验的整理和传承，旨在提高中药从业人员中药鉴别、炮制、调剂等方面的能力，从而提高中药质量，促进传统经验的传承和发展和创新。中药饮片传统炮制，以中药传统炮制加工为主，包含炮制加工方法、辅料、火候等，详细介绍了姜保生老先生多医学9.9万字
- 会员我国发布的《冠心病心脏康复与二级预防中国专家共识》指出，CVD的心脏康复指以医学整体评估为基础，通过五大核心处方，即药物处方、运动处方、营养处方、心理处方（含睡眠管理）、危险因素管理和戒烟处方的联合干预，为CVD患者在急性期、恢复期、维持期及整个生命过程中提供了生理、心理和社会的全面和全程管理服务和关爱。戒烟处方分册主要围绕：讲述吸烟、吸二手烟及电子烟对人体的危害，并详解其对人体各大系统的影响，同医学3.9万字
- 会员中成药上市后研究始于上世纪80年代，至2000年前后初具规模，最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立，严重地限制了这一领域的发展。基于此，世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术，以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊医学29.8万字
- 会员本书主要介绍新型抗肿瘤药物常见的不良反应及其防治策略，分为总论和各论两部分。总论部分主要介绍新型抗肿瘤药物研究进展、药物警戒与安全和新型抗肿瘤药物毒性管理等内容，并参考国内外相关指南和专家共识介绍处理和预防不良反应的措施。。各论部分按照药物作用机制分章，收录了国家卫生健康委办公厅印发的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019版）》中明确的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物，以及近3年在国内外医学21.7万字
- 会员本书共分为三篇。第一篇质量控制，分为四章，分别是规章制度（包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度，报告审核/发放/解读制度，急诊检测制度等）、实验室建设（介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等）、标准操作规程（分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程）、质量管理（首先介绍TDM质量管理体系，再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质医学16.1万字
- 会员本书深入系统探讨了建昌帮药业及炮制发展史，归纳了建昌帮药业的类型与炮制特色。全书共分总论、各论两部分。总论收载建昌帮药业及炮制简史，传统炮制工具、辅料、方法及其应用，以及传统中药养护保管方法。各论以介绍炮制方法为主，收载各炮制法具有代表性的中药109种。本书保留了建昌帮清代至近代的宝贵传统炮制经验，地方色彩浓郁，用料土特，制法考究，记述翔实，能为中药炮制生产、科研提供技术资料，有一定的指导和实用价医学25.7万字
- 会员丛书精心选取内容，从中医药历史、本草、诊疗和养生等多个角度，全方位展示了中医药历史传承、特色优势和优秀成果，向世界推广中医药文化。《中华本草》分册对于中药的起源、药性、产地、采集、贮藏、炮制、配伍、剂型、剂量、用法、禁忌等进行了概述，并融入药食同源、保健中药、名贵药材等中药本草特色专题，对于33味居家常用的保健中药进行了介绍，每味中药又细分为广医药师谈选药，广医医师说功效，广医专家话食疗等专项，内医学8.6万字