药物临床试验运行手册

最新上架

• 血液病药物临床试验设计与实施

  本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读

  陈方平 李昕 张凤奎主编医学26.6万字
• 糖皮质激素药物治疗的药学监护

  各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题，建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维，突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。第一章为总论，阐述糖皮质激素的结构、分类及管理等；第二章为糖皮质激素药学监护原则，从有效性、安全性、依从性、用药教育和患者教育等方面阐述药学监护的思路；第三～十五章为各论，分别论述糖皮质激素在各系

  缪丽燕主编医学25.5万字
• 制药智能制造技术与应用实践

  传统中医药需要传承更需要科技创新，现代医药设备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写，作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书以智能装备为出发点，通过系统性、综合性介绍智能制造框架和技术、典型应用及成功案例。帮助读者深入了解制药智能制造的本质及智能制造的实施、数据

  王健 罗香主编医学18.8万字
• 感染性疾病药物治疗的药学监护

  本书的主要内容分为三章，第一章为概述部分，旨在论述抗菌药物药学监护的意义、药动学（PK）/药效学（PD）及其在特殊人群中的使用，并重点介绍多学科协作诊疗、循证药学及治疗药物监测（TDM）在药学监护中的应用。第二章对各类抗菌药物进行详细介绍，以列表的方式对同类抗菌药物进行归纳与比较，从临床实际应用的角度介绍抗菌谱、用法用量、超说明书用药、特殊患者的使用、药动学特点及药学监护要点。第三章为常见感染性疾

  卢晓阳 裘云庆主编医学25.1万字
• 消化系统疾病处方速查

  把临床上常用的针对不同病症的处方进行编纂，以满足专科医生的实际参考需求。不仅包括最常见疾病的最常用处方，对于一些复杂病例的处方也尽可能地进行收集整理，力求科学、准确、全面、实用。对每种疾病分设“疾病概要”“治疗原则”“推荐处方”“注意事项”四大项目。其中，“推荐处方”是各分册的重点内容，根据每种疾病的不同程度或不同症状给出不同的推荐处方。内容简明扼要、实用性强、查阅方便。本书囊括消化科常见病处方，

  王晓艳 刘世坤主编医学9.6万字
• 中药采制与炮制技术传承集要：第一集·毒性中药篇

  全书分总论和各论两篇，收载毒性中药100种左右，按药用部位分类。每味中药在品名之下分别按药材规格（包括来源、采制、品质）、饮片生品炮制规范（包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效）、炮制品炮制规范（包括古代炮制规范、现代炮制规范、功效、现代炮制工艺研究）以及中药饮片长生产实践学习（以心得和照片、视频等方式呈现）。

  林华 曹晖 钟燕珠主编医学40.8万字
• 儿科疾病处方速查

  当患者的诊断得出后，医师就会根据相应的诊断给出处理方法，包括开具处方。处方是是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。作为临床医师，不管所从事的专业或专科如何，开处方都是必备的一项基本功。儿科学作为临床医学的一个分支，在专科的分类上与内科有相似之处，但是其研究内容及内在

  杨作成主编医学25.4万字
• 生物药剂学建模与模拟

  生物药剂学建模与模拟需要广泛的知识支撑，需要了解药物理化性质、胃肠道生理学、药物在体内的行为等。本书重点讨论了口服药物吸收及在体内的过程，但同样的框架也适用于其他给药途径，比如鼻腔或肺部给药。本书的第一部分为理论，涉及药物的溶解、溶出、渗透；第二部分为人和动物的胃肠道模型、建模时需要用到数据，如生理学参数、药物参数，搭建好的模型如何进行验证等；第三部分为处方制剂开发中涉及到的生物药剂学BCS分类系

  (日)菅野清彦主编医学18.6万字
• 医疗机构处方审核要点专家共识

  本书内容覆盖了我国多种常见病用药，例如糖尿病、高血压、冠心病、脑血管疾病、肿瘤等，以及老年人、儿童、妊娠期和哺乳期妇女等特殊人群的用药。本共识从一线工作实际需求出发，将从处方合法性、处方规范性、用药适宜性分别介绍处方审核的要点，并提供关于处方审核步骤及如何处理处方审核结果的实操性建议。本共识将填补我国处方审核领域参考书籍的空白，可供各级各类医疗机构及药店从事药品调剂工作的人员参考使用。本书强调权威

  杜小莉 梅丹主编医学8.7万字